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企業申請互聯網藥品信息許可證的申請詳解
2021-08-05 16:24:51


  用藥安全,上至國家有相關政策法規作為緊箍咒,加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康。下至百姓閑談時,安全用藥是老百姓心中繃的最緊的弦。


  隨著數字化進程的推進和數字經濟的發展,互聯網所能承載的服務愈來愈多,互聯網藥品信息服務是其中最為引人注目的領域。


  今天我們一起詳細了解一下《互聯網藥品信息服務資格證書》的申請條件以及注意事項。


  互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類:


  經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。


  非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。


  申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:


  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;


  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;


  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。


  注意事項:


  ① 提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。(取得許可證后)


  ②提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。


  ③提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。


  ④ 提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過食品藥品監督管理部門審查批準。


  ⑤提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元


  ⑥從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。


  ⑦需要實地核查的地區,要求能夠配合相關部門進行實地核查,并且相關的管理制度文件齊全、相關生產/經營許可證書懸掛展示、管理人員和三名專業人員在現場。

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